актиферрин рецепт на латинском для детей
Актиферрин (Aktiferrin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Актиферрин
Капли для приема внутрь в виде прозрачного раствора от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета, с малиново-сливочным запахом, испытание проводится органолептически.
100 мл | |
железа сульфата гептагидрат | 4.72 г, |
что соответствует содержанию железа (II) | 0.948 г |
D,L-серин | 3.56 г |
Фармакологическое действие
Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.
Фармакокинетика
После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может возрастать до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. C max железа достигается через 2-4 ч после приема.
В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер, минимальные количества экскретируются с грудным молоком.
Показания препарата Актиферрин
Режим дозирования
Грудные дети: средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза/сут.
Чтобы открыть флакон, следует нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).
Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле:
Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа расценивается как состояние, требующее лечения:
Показатели | Дети | Дети школьного возраста, взрослые | ||||||
Гемоглобин (г%) | 15 | > 15 | ||||||
Сывороточное железо (мкг%) | 380 | > 400 | ||||||
Средний эритроцитарный гемоглобин (пг) | Контроль лабораторных показателей При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность восполнения железа следует контролировать каждые 4 недели по следующим лабораторным показателям: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный гемоглобин, средний объем эритроцитов. Побочное действиеАллергические реакции : редко (>1/10 000 и Со стороны пищеварительной системы: очень редко ( С осторожностью следует применять препараты железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвенными поражениями слизистой оболочки ЖКТ следует оценивать соотношение пользы лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа. Не следует назначать препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы-изомальтазы. Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка. Применение при нарушениях функции печениПрименение при нарушениях функции почекПрименение у детейОсобые указанияПеченочная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Препарат может вызывать обострение язвенных и воспалительных заболеваний кишечника. При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами ПередозировкаУ детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Возможно проведение перитонеального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови. При тяжелых интоксикациях назначают унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально. Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов унитиол следует применять с осторожностью. Лекарственное взаимодействиеПри одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание. Препараты железа в высоких дозах снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа). Всасывание железа снижается при одновременном приеме колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний. Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов следует проводить систематический клинико-лабораторный контроль. Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие вещества (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа. Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа. Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений. Условия хранения препарата АктиферринПрепарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Актиферрин® (сироп)ИнструкцияТорговое названиеМеждународное непатентованное названиеЛекарственная формаСостав100 мл сиропа содержат активные вещества: железа(II) сульфат гемигидрат 3,420 г, D,L-серин микронизированный 2,580 г, вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, сахар инвертный, спирт этиловый 96%, ароматизатор малиновый, ароматизатор сливочный, вода очищенная ОписаниеПрозрачная жидкость от зеленоватого до желтовато-коричневого цвета с запахом малины и сливок. Фармакотерапевтическая группаСтимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема. Фармакологические свойстваФармакокинетика После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® железо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом. Фармакодинамика Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® сироп стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов. Показания к применению— лечение и профилактика железодефицитной анемии Способ применения и дозыДля того чтобы открыть флакон, надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть по направлению стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей). Сироп Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Дозировка препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже. Взрослым и детям школьного возраста: по 5 мл 2-3 раза в сутки. Детям от 2-х до 6 лет: по 5 мл 1-2 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель. Побочные действияСироп Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста. — тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей — аллергические кожные реакции Противопоказания— повышенная чувствительность к компонентам препарата другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии) наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы Лекарственные взаимодействияПри одновременном применении Актиферрин® и: — тироксина – снижается всасывание тироксина; — цинка – снижается всасывание цинка; — витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е. Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®. Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа. Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®. Особые указанияСледует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме. Из-за высокого содержания сахара Актиферрин® сироп не пригоден для больных сахарным диабетом: 1 мл сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0,15 хлебным единицам. Препарат содержит низкий уровень этанола (в 5 мл препарата содержится 15 мг этанола). Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы. Сироп Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме сиропа Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым. Беременность и период лактации Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием. ПередозировкаУ детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте. Форма выпуска и упаковкаПо 100 мл в стеклянные флаконы, янтарного цвета, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Актиферрин® (Капсулы)ИнструкцияТорговое названиеМеждународное непатентованное названиеЛекарственная формаСоставОдна капсула содержит активные вещества: железа (II) сульфат сухой 104,267-109,116 мг, вспомогательные вещества: масло рапсовое очищенное, лецитин (Е 322), воск желтый, масло соевое гидрогенизированное, масло соевое частично гидрогенизированное, состав капсулы: сорбитола раствор 70% высушенный, глицерин 85%, желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172). ОписаниеМягкие желатиновые капсулы, продолговатой формы, коричневого цвета, матовые, размером 6. Содержимое капсул: светло-бежевая маслянистая паста. Фармакотерапевтическая группаСтимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема. Фармакологические свойстваФармакокинетика После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® железо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом. Фармакодинамика Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® капсулы стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов. Показания к применению— лечение железодефицитной анемии Способ применения и дозыАктиферрин® капсулы принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды, запивая достаточным количеством воды или фруктового сока. Взрослым и подросткам с 15 лет в начале терапии обычно назначают по 1 капсуле 1-2 раза в сутки, однако, при плохой переносимости препарата дозу снижают до максимально переносимой. В этом случае длительность курса терапии (до нормализации уровня гемоглобина) увеличивается. Детям старше 6 лет до 15 лет назначают по 1 капсуле ежедневно. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают в течение не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей гемоглобина прием препарата должен быть продолжен в течение нескольких недель для восполнения депо железа. Побочные действияКапсулы Актиферрин® обычно хорошо переносятся больными любого возраста. — тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей — аллергические кожные реакции Противопоказания— повышенная чувствительность к компонентам препарата другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии) врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции детский возраст до 6 лет Лекарственные взаимодействияПри одновременном применении Актиферрин® и: — тироксина – снижается всасывание тироксина; — цинка – снижается всасывание цинка; — витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е. Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®. Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа. Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®. Особые указанияСледует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме. Капсулы Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капсул Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым. Беременность и период лактации Доклинических исследования на репродуктивную функцию не проводилось. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием. ПередозировкаУ детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте. Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ. Форма выпуска и упаковкаПо 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона. Условия храненияХранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок храненияНе применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптекПроизводитель/Упаковщик «Каталент Германия Эбербах ГмбХ», Германия Владелец регистрационного удостоверения«ратиофарм ГмбХ», Германия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Актиферрин (Aktiferrin)Владелец регистрационного удостоверения:Произведено:Активные веществаЛекарственная формаФорма выпуска, упаковка и состав препарата АктиферринСироп прозрачный, от зеленоватого до желто-коричневатого цвета, с малиново-сливочным запахом.
Фармакологическое действиеФармакокинетикаПосле приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. C max железа достигается через 2-4 ч после приема. В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко. Показания активных веществ препарата АктиферринРежим дозированияСуточная доза для детей старше 2 лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела. Побочное действиеПри приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости. Противопоказания к применениюНарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия); повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия); анемия, не связанная с дефицитом железа. Одновременное применение с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа). Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение при нарушениях функции печениПрименение при нарушениях функции почекПрименение у детейПрименение у пожилых пациентовОсобые указанияПри применении лекарственного средства возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника. Лекарственное взаимодействиеВысокие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа). Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ. Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа. Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений. Актиферрин композитум (Aktiferrin compositum) инструкция по применению⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена Владелец регистрационного удостоверения:Произведено:Активные веществаЛекарственная формарег. №: П N014776/01 от 08.12.08 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 28.04.16 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Актиферрин композитум
1 капс. | |
железа сульфата моногидрат | 113.85 мг, |
что соответствует содержанию железа (II) | 34.5 мг |
D,L-серин | 129 мг |
фолиевая кислота | 0.5 мг* |
* +15% переизбыток 0.575 мг.
Фармакологическое действие
Препарат для лечения состояний дефицита железа в организме, сопровождающегося дефицитом фолиевой кислоты. Применяется также для покрытия повышенной потребности в железе и фолиевой кислоте во время беременности.
Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, разных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз.
Беременные женщины, принимавшие Актиферрин композитум с 22-й недели беременности, к 30- й неделе беременности обнаруживают более высокое содержание железа в крови, чем беременные женщины, не принимавшие препарат. У новорожденных содержание железа в крови также выше в тех случаях, когда их матери принимали Актиферрин композитум во время беременности.
Фолиевая кислота, входящая в состав Актиферрин композитум, принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию по отношению к действию тератогенных факторов.
Цианокобаламин (витамин В 12 ) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Дефицит витамина В 12 ведет к, так называемой, пернициозной анемии. Удовлетворение потребности в витамине B 12 во время беременности имеет решающее значение для нормального развития ребенка.