абилифай рецепт на латинском
Абилифай
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Россия:
S.: по 1 таблетке 1 раз в день
Фармакологическое действие
Нейролептик. Предположительно терапевтическое действие Абилифая при шизофрении обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении D2 дофаминовых и 5НТ1а серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5НТ2 серотониновых рецепторов.
Арипипразол (действующее вещество Абилифая) обладает высоким сродством in vitro к D2 и D3 дофаминовым рецепторам, 5НТ1а и 5НТ2а серотониновым рецепторам и умеренным сродством к D4 дофаминовым, 5НТ2с и 5НТ7 серотониновым, альфа 1-адренорецепторам и H1 гистаминовым рецепторам. Препарат характеризуется также умеренным сродством к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к мускариновым рецепторам.
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Показания
— терапии пациентов с приступами (острыми) шизофрении.
— для поддерживающего лечения у лиц с шизофренией.
— острых форм маниакальных эпизодов, развившихся при биполярном расстройстве первого типа.
— как поддерживающее лечение при биполярном расстройстве первого типа после перенесенного смешанного или маниакального эпизода.
Противопоказания
— при непереносимости арипипразола.
— в педиатрии
— сахарный диабет
— ИБС
— недостаточностью сердца
— инфарктом в анамнезе
— нарушениями проводимости.
— судорожными припадками и состояниями, при которых снижен судорожный порог.
— повышенным риском гипертермии (в том числе при физических нагрузках, терапии антихолинергическими препаратами, гиповолемии, перегревании).
— высоким риском аспирационной пневмонии (в связи с вероятностью нарушения моторики пищевода и аспирации).
— при назначении препарата Абилифай необходимо порекомендовать пациенту оказаться от вождения автомобиля.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Форма выпуска
Таблетки 1 табл.
арипипразол 5 мг
10 мг
15 мг
30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; гидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат; краситель железа оксид желтый (таблетки 15 мг); краситель железа оксид красный (таблетки 10 и 30 мг); лак алюминиевый голубой (таблетки 5 мг) в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 4 упаковки.
Абилифай (Abilify) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Абилифай
Таблетки голубого цвета, прямоугольные, с закругленными краями, с маркировкой «А-007» и «5» на одной стороне.
1 таб. | |
арипипразол | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат, лак алюминиевый голубой.
Таблетки розового цвета, прямоугольные, с закругленными краями, с маркировкой «А-008» и «10» на одной стороне.
1 таб. | |
арипипразол | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат, краситель железа оксид красный.
Таблетки желтого цвета, круглые, с фаской, с маркировкой «А-009» и «15» на одной стороне.
1 таб. | |
арипипразол | 15 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат, краситель железа оксид желтый.
Таблетки белого или слабо-желтого цвета, круглые, с фаской, с маркировкой «А-010» и «20» на одной стороне.
1 таб. | |
арипипразол | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат.
Таблетки розового цвета, круглые, с фаской, с маркировкой «А-011» и «30» на одной стороне.
1 таб. | |
арипипразол | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, гипролоза, магния стеарат, краситель железа оксид красный.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Распределение и метаболизм
C ss достигается через 14 дней. Кумуляция препарата при многократном приеме предсказуема. Показатели фармакокинетики арипипразола в равновесном состоянии пропорциональны дозе. Не отмечено суточных колебаний распределения арипипразола и его метаболита дегидроарипипразола.
Арипипразол интенсивно распределяется в тканях, V d составляет 4.9 л/кг. При терапевтической концентрации более 99% арипипразола связывается с белками сыворотки, главным образом с альбумином.
Активность Абилифая главным образом обусловлена наличием неизмененного арипипразола.
В равновесном состоянии AUC дегидроарипипразола в плазме составляет около 39% от AUC арипипразола.
После однократного приема меченного 14 C арипипразола примерно 27% и 60% радиоактивности определяется в моче и кале соответственно. Менее 1% неизменного арипипразола определяется в моче и примерно 18% принятой дозы в неизмененном виде выводится с калом. Общий клиренс арипипразола составляет 0.7 мл/мин/кг, главным образом за счет выведения печенью.
Арипипразол не влияет на фармакокинетику и фармакодинамику варфарина, т.е. не вытесняет варфарин из связи с белками крови.
Показания препарата Абилифай
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F20 | Шизофрения |
F21 | Шизотипическое расстройство |
F22 | Хронические бредовые расстройства |
F23 | Острые и преходящие психические расстройства |
F25 | Шизоаффективные расстройства |
F29 | Неорганический психоз неуточненный |
F30 | Маниакальный эпизод |
F31 | Биполярное аффективное расстройство |
F32 | Депрессивный эпизод |
F33 | Рекуррентное депрессивное расстройство |
Режим дозирования
При шизофрении рекомендуется назначать Абилифай в начальной дозе 10-15 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Поддерживающая доза составляет 15 мг/сут. В клинических исследованиях показана эффективность препарата в дозах от 10 до 30 мг/сут.
При маниакальных эпизодах при биполярном расстройстве в качестве монотерапии рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи. Изменение дозы, при необходимости, следует проводить с интервалом не менее 24 ч. В клинических исследованиях продемонстрирована эффективность препарата в дозах 15-30 мг/сут при приеме в течение 3-12 недель. Безопасность препарата в дозах более 30 мг/сут в клинических исследованиях не оценивалась.
Пациентам с почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, пациентам в возрасте старше 65 лет не требуется коррекция дозы препарата.
Режим дозирования препарата для пациентов обоего пола одинаковый.
Режим дозирования препарата для курящих и некурящих пациентов одинаковый.
Режим дозирования при сопутствующей терапии
При одновременном применении препарата Абилифай и индукторов изофермента CYP3A4 дозу препарата Абилифай следует увеличить в 2 раза. Дополнительное увеличение дозы препарата Абилифай следует проводить с учетом клинических показаний. При отмене индукторов изофермента CYP3A4 дозу препарата Абилифай следует уменьшить.
При назначении нескольких препаратов, ингибирующих изоферменты CYP3A4 и CYP2D6, следует рассмотреть возможность уменьшения суточной дозы препарата Абилифай.
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (с ИБС или перенесенным инфарктом миокарда, с сердечной недостаточностью и нарушениями проводимости), цереброваскулярными заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (обезвоживание, гиповолемия и прием гипотензивных препаратов) в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии; у пациентов с судорожными припадками или страдающих заболеваниями, при которых возможны судороги; у пациентов с повышенным риском гипертермии (например, при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме антихолинергических препаратов, при обезвоживании из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию); у пациентов с повышенным риском аспирационной пневмонии из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации; у пациентов, страдающих ожирением, и с указанием на диабет в семейном анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности не проводилось. Абилифай можно применять при беременности в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли арипиразол с грудным молоком у человека. Не рекомендуется применение препарата в период лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях показано, что арипипразол выделяется с молоком у лактирующих крыс.
Абилифай
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Россия:
S.: по 1 таблетке 1 раз в день
Фармакологічні властивості
Нейролептик. Предположительно терапевтическое действие Абилифая при шизофрении обусловлено сочетанием частичной агонистической активности в отношении D2 дофаминовых и 5НТ1а серотониновых рецепторов и антагонистической активностью в отношении 5НТ2 серотониновых рецепторов.
Арипипразол (действующее вещество Абилифая) обладает высоким сродством in vitro к D2 и D3 дофаминовым рецепторам, 5НТ1а и 5НТ2а серотониновым рецепторам и умеренным сродством к D4 дофаминовым, 5НТ2с и 5НТ7 серотониновым, альфа 1-адренорецепторам и H1 гистаминовым рецепторам. Препарат характеризуется также умеренным сродством к участкам обратного захвата серотонина и отсутствием аффинности к мускариновым рецепторам.
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Показання
— терапии пациентов с приступами (острыми) шизофрении.
— для поддерживающего лечения у лиц с шизофренией.
— острых форм маниакальных эпизодов, развившихся при биполярном расстройстве первого типа.
— как поддерживающее лечение при биполярном расстройстве первого типа после перенесенного смешанного или маниакального эпизода.
Протипоказання
— при непереносимости арипипразола.
— в педиатрии
— сахарный диабет
— ИБС
— недостаточностью сердца
— инфарктом в анамнезе
— нарушениями проводимости.
— судорожными припадками и состояниями, при которых снижен судорожный порог.
— повышенным риском гипертермии (в том числе при физических нагрузках, терапии антихолинергическими препаратами, гиповолемии, перегревании).
— высоким риском аспирационной пневмонии (в связи с вероятностью нарушения моторики пищевода и аспирации).
— при назначении препарата Абилифай необходимо порекомендовать пациенту оказаться от вождения автомобиля.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Таблетки 1 табл.
арипипразол 5 мг
10 мг
15 мг
30 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; крахмал кукурузный; гидроксипропилцеллюлоза; магния стеарат; краситель железа оксид желтый (таблетки 15 мг); краситель железа оксид красный (таблетки 10 и 30 мг); лак алюминиевый голубой (таблетки 5 мг) в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 4 упаковки.
Абилифай
Состав
Одна таблетка препарата Абилифай может включать 5 мг, 15 мг, 10 мг, 30 мг или 20 мг арипипразола.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, гипролоза, стеарат магния, лак алюминиевый или краситель оксид железа красный (желтый).
1 мл раствора для инъекций Абилифай включает 10 мг арипипразола. Данные о вспомогательных веществах данного раствора не представлены.
Форма выпуска
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Нейролептический препарат. При шизофрении лечебное действие арипипразола, предположительно, обусловлено частичной стимулирующей активностью в отношении D2-допаминовых и 5HT1а-серотониновых рецепторов и блокирующей активностью в отношении 5HT2-серотониновых рецепторов.
Обладает высокой степенью сродства к D3- и D2-допаминовым рецепторам, 5HT2a- и 5HT1a-серотониновым рецепторам и средней степенью сродства к D4-допаминовым, 5HT2c- и 5HT7-серотониновым, альфа-адренорецепторам и H1-гистаминовым рецепторам. Также активное вещество характеризуется отсутствием сродства к мускариновым рецепторам и умеренным сродством к областям, в которых происходит обратный захват серотонина.
Ряд клинических эффектов препарата можно объяснить реагированием с серотониновыми и допаминовыми рецепторами.
Фармакокинетика
После приема быстро всасывается из кишечника. Наибольшее содержание в плазме наступает спустя 4-5 часов. Биодоступность составляет 87%. Употребление еды не влияет на биодоступность. Фармакокинетика в равновесном состоянии дозозависима. Не отмечено внутридневных колебаний распределения активного вещества и его метаболита дегидроарипипразола.
Препарат интенсивно распределяется в органах и тканях. При лечебной концентрации свыше 99% дозы связывается с белками крови. Дегидроарипипразол, основной метаболит в крови человека, обладает идентичным арипипразолу действием на D2-допаминовые рецепторы.
Метаболизируется в печени благодаря гидроксилированию, дегидрированию и N-дезалкилированию, происходящих под влиянием ферментов CYP2D6 и CYP3A4. Активность препарата Абилифай обусловлена, главным образом, наличием неизмененного активного вещества. Среднее время полувыведения арипипразола может достигать 75 часов. Приблизительно 2/3 дозы выводится с калом и до 1/3 с мочой.
Арипипразол не изменяет фармакодинамику и фармакокинетику Варфарина, то есть не конкурирует с ним за связи с протеинами крови.
Показания к применению
Противопоказания
Рекомендуется с осторожностью применять лекарство у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, сердечно-сосудистыми заболеваниями, предрасполагающими факторами к развитию артериальной гипотензии (гиповолемия, обезвоживание и применение гипотензивных препаратов) из-за возможности появления ортостатической ее формы, с судорожными припадками, с увеличенным риском гипертермии (при перегревании, физических нагрузках, применении антихолинергических препаратов, обезвоживании), с повышенной вероятностью аспирационной пневмонии из-за аспирации либо нарушения моторики пищевода, с ожирением и с указанием в семейном анамнезе на диабет.
Побочные действия
Инструкция по применению Абилифая (Способ и дозировка)
При шизофрении инструкция по применению Абилифая рекомендует назначать средство в первоначальной дозе 10-15 мг раз в день, независимо от употребления еды. Поддерживающая доза обычно составляет 15 мг в день. В клинических исследованиях доказана эффективность лекарства в дозе 10-30 мг в день.
При монотерапии маниакальных эпизодов на фоне биполярного расстройства советуется использовать начальную дозу в 15 мг раз в день, независимо от употребления еды. Изменение дозировки, если это нужно, следует проводить с перерывом не менее суток. В клинических исследованиях эффективность препарата показана в дозах 15-30 мг в день при применении на протяжении 3-12 недель.
В качестве дополнения к лечению литийсодержащими препаратами или вальпроевой кислотой смешанных или маниакальных эпизодов используется начальная доза средства в 15 мг раз в день. Если есть клинические показания, то дозу можно повысить до 30 мг в день.
В качестве дополнения к лечению при выраженном депрессивном расстройстве рекомендуется принимать лекарство в первоначальной дозе 5 мг в день. В случае необходимости суточную дозу можно еженедельно повышать на 5 мг и так до максимальной в 15 мг в день.
Больным с почечной или печеночной недостаточностью, в пожилом возрасте коррекция дозы не требуется.
Режим приема при сопутствующей терапии
При совместном назначении препарата и мощных блокаторов изоферментов CYP3A4 или CYP2D6 дозировку Абилифая рекомендовано уменьшить в два раза. При прекращении лечения ингибиторами ферментов CYP3A4 или CYP2D6 дозировку Абилифая повышают. Но не следует изменять дозу, если препарат назначен как дополнительное лечение при сильном депрессивном расстройстве.
При совместном применении препарата и активаторов изофермента CYP3A4 дозировку Абилифая нужно увеличить в 2 раза. При отмене активаторов изофермента CYP3A4 дозировку Абилифая уменьшают.
Передозировка
Признаки передозировки: летаргия, увеличение давления, тахикардия, сонливость, потеря сознания. Потенциально опасными признаками являются временная потеря сознания и экстрапирамидные расстройства.
Лечение передозировки: контроль жизненных функций, регулярная ЭКГ, обеспечение проходимости респираторных путей, поддерживающая терапия, оксигенация, симптоматическое лечение, прием энтеросорбентов, наблюдение медицинским персоналом до исчезновения симптомов.
Взаимодействие
Мощные блокаторы CYP3A4 (Кетоконазол) и CYP2D6 (Хинидин) уменьшают клиренс препарата при пероральном приеме соответственно на 52% и на 38% (при совместном применении с указанными блокаторами следует понижать дозу арипипразола).
Применение 30 мг арипипразола одновременно с Карбамазепином (индуктором CYP3A4) понижает максимальную концентрацию арипипразола на 68%. Можно ожидать подобное действие и других индукторов CYP3A4.
Условия продажи
Исключительно по рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при комнатной температуре. Беречь от детей.
Срок годности
Особые указания
Вероятность поздней дискинезии увеличивается по мере увеличения длительности лечения нейролептиками, поэтому при появлении подобных симптомов на фоне применения Абилифая следует снизить дозировку или отменить лекарство. После прекращения терапии указанные симптомы могут ненадолго усилиться.
Склонность к суицидальным попыткам характерна для больных с психозом, выраженным депрессивным расстройством и биполярным расстройством, поэтому медикаментозная терапия должна проводиться под внимательным медицинским наблюдением. Препарат следует назначать в наименьшей лечебной дозе для снижения риска передозировки.
При лечении возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома, проявляющегося мышечной ригидностью, гиперпирексией, нарушениями психики, нерегулярным пульсом, колебаниями давления, потливостью, тахикардией, аритмией. Реже возникают увеличение уровня креатинфосфокиназы, миоглобинурия и острая недостаточность работы почек. В случае возникновения подобных симптомов или криптогенной лихорадки все используемые нейролептики следует отменить.
Гипергликемия, которая может вызывать к гиперосмолярную кому со смертельным исходом, отмечалась у пациентов, использовавших атипичные нейролептики. Больные с сахарным диабетом или у которых есть факторы риска появления сахарного диабета (диабет у родственников, ожирение) должны периодически проводить определение содержания глюкозы в крови при использовании атипичных нейролептиков.
У лиц, употребляющих атипичные нейролептики, нужен постоянный контроль признаков гипергликемии (полифагия, учащенное мочеиспускание, усиленная жажда, слабость).
Из-за риска появления ортостатической гипотензии препарат следует использовать с осторожностью у больных с кардиоваскулярными заболеваниями (инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, нарушения проводимости), нарушениями церебрального кровообращения или состояниями, способными спровоцировать артериальную гипотензию (гиповолемия, обезвоживание, лечение антигипертензивными средствами).
При назначении препарата пациент должен быть осведомлен об опасности управления автотранспортом у указанный период.
Абилифай (Abilify)
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 18.10.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Абилифай
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
C ss достигается через 14 дней. Кумуляция препарата при многократном приеме предсказуема. Показатели фармакокинетики арипипразола в равновесном состоянии пропорциональны дозе. Не отмечено суточных колебаний распределения арипипразола и его метаболита дегидроарипипразола.
Арипипразол интенсивно распределяется в тканях, V d составляет 4.9 л/кг. При терапевтической концентрации более 99% арипипразола связывается с белками сыворотки, главным образом с альбумином.
В равновесном состоянии AUC дегидроарипипразола составляет около 39% от AUC арипипразола в плазме.
После однократного приема меченного 14 C арипипразола примерно 27% и 60% радиоактивности определяется в моче и кале, соответственно. Менее 1% неизмененного арипипразола определяется в моче и примерно 18% принятой дозы в неизмененном виде выводится с калом. Общий клиренс арипипразола составляет 0.7 мл/мин/кг, главным образом за счет выведения печенью.
Показания активных веществ препарата Абилифай
Лечение острых приступов шизофрении, поддерживающая терапия шизофрении.
Лечение острых маниакальных эпизодов биполярного расстройства I типа и для поддерживающей терапии у пациентов с биполярным расстройством I типа, недавно перенесших маниакальный или смешанный эпизод.
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Сенильная деменция, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к арипипразолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения при беременности не проводилось. Арипиразол можно применять при беременности в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли арипиразол с грудным молоком у человека. Применение арипипразола в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
В экспериментальных исследованиях показано, что арипипразол выделяется с молоком у лактирующих крыс.
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, в т.ч. перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, нарушение проводимости), состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (обезвоживание, гиповолемия и прием гипотензивных препаратов) в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии; у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, с судорожными припадками или страдающих заболеваниями, при которых возможны судороги; у пациентов с повышенным риском гипертермии (например, при интенсивных физических нагрузках, перегревании, приеме антихолинергических препаратов, при обезвоживании из-за способности нейролептиков нарушать терморегуляцию); у пациентов с повышенным риском аспирационной пневмонии из-за риска нарушения моторной функции пищевода и аспирации; у пациентов с ожирением, при указании в анамнезе на сахарный диабет; приеме средств с м-холиноблокирующей активностью.
Склонность к суицидным мыслям и попыткам характерна для психозов, поэтому при проведении лекарственной терапии необходимо тщательное медицинское наблюдение.
Риск развития поздней дискинезии возрастает по мере увеличения длительности терапии нейролептиками, поэтому при появлении на фоне приема арипипразола симптомов поздней дискинезии следует уменьшить его дозу или отменить его. После отмены терапии эти симптомы могут временно усилиться или даже впервые появиться.
При лечении нейролептиками, в т.ч. арипипразолом возможно развитие ЗНС, который проявляется гиперпирексией, мышечной ригидностью, нарушениями психики и нестабильностью вегетативной нервной системы (нерегулярный пульс и АД, тахикардия, потливость и аритмии сердца). Кроме того, иногда возникают увеличение активности КФК, миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. В случае возникновения симптомов ЗНС или необъяснимой лихорадки все нейролептики, в т.ч. арипиразол, необходимо отменить.
Гипергликемия, в некоторых случаях выраженная и связанная с кетоацидозом, которая может привести к гиперосмолярной коме и, даже смерти, была отмечена у пациентов, принимавших атипичные нейролептики. Хотя связь между приемом атипичных нейролептиков и нарушениями гипергликемического типа остается неясной, больные, у которых диагностирован сахарный диабет, должны регулярно проводить определение уровня глюкозы в крови при приеме атипичных нейролептиков. Пациенты, у которых присутствуют факторы риска возникновения сахарного диабета (ожирение, наличие диабета в семье) при приеме атипичных нейролептиков должны проводить определение уровня глюкозы в крови в начале курса и периодически в процессе приема препарата. У любых пациентов, принимающих атипичные нейролептики, необходим постоянный мониторинг симптомов гипергликемии, включая усиленную жажду, учащенное мочеиспускание, полифагию, слабость.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Как и при назначении других нейролептиков, при назначении арипипразола пациент должен быть предупрежден об опасности работы с движущимися механизмами и управлении автомобилем.
Лекарственное взаимодействие
Существуют различные пути метаболизма арипипразола, в т.ч. с участием ферментов CYP2D6 и CYP3A4. В исследованиях у здоровых людей мощные ингибиторы CYP2D6 (хинидин) и CYP3A4 (кетоконазол) уменьшали клиренс арипипразола при приеме внутрь на 52% и 38% соответственно (следует уменьшать дозу арипипразола при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 и CYP2D6).
Прием арипипразола в дозе 30 мг одновременно с карбамазепином, мощным индуктором CYP3A4, сопровождался уменьшением C max и AUC арипипразола на 68% и 73% соответственно, и уменьшением C max и AUC его активного метаболита дегидроарипипразола на 69% и 71% соответственно. Можно ожидать аналогичное действие и других мощных индукторов CYP3A4 и CYP2D6.