метилдопа рецепт на латыни
Метилдопа
Аналоги (дженерики, синонимы)
Действующее вещество
Фармакологическая группа
Рецепт
Международный:
Rp.: Tab. Methyldopa 0,25 № 50.
D. S. По 1 таблетке 2-3 раза в день.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологическое действие
Метилдопа является эффективным антигипертензивным (снижающим артериальное давление) средством. При введении в организм проникает через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и нервной тканью) и в центральной нервной системе метаболизируется, превращаясь сначала в альфаметилдофамин, затем в альфаметилнорадреналин. Последний, подобно клофелину, стимулирует центральные альфа2-адренорецепторы, тормозит симпатическую импульсацию, что приводит к снижению артериального давления. Гипотензия (понижение артериального давления) сопровождается замедлением сердечных сокращений, уменьшением сердечного выброса и снижением периферического сосудистого сопротивления (сопротивления сосудов току крови).
Фармакодинамика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокинетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Способ применения
Для взрослых:
Следует учитывать, что после прекращения применения метилдопы гипотензивное действие относительно быстро прекращается, повышение артериального давления происходит обычно в течение 48 ч.
Показания
— гипотензивное (снижающее артериальное давление) средство при разных формах гипертонической болезни (стойком подъеме артериального давления), особенно при стадиях 2А-2Б.
Противопоказания
— Острый гепатит
— Цирроз печени (в процессе лечения необходимо следить за функциональным состоянием печени)
— Тяжелая недостаточность почек
— Феохромоцитома, беременность;
— Возраст старше 75 лет (возможно развитие сердечной недостаточности).
С осторожностью следует назначать при выраженном церебральном и коронарном атеросклерозе, при левожелудочковой недостаточности в анамнезе.
Особые указания
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побочные действия
— Вялость и сонливость (через 1—3 нед после начала лечения проходят). При длительном лечении — дезориентировка и депрессия.
— Метеоризм, тошнота, сухость во рту, рвота, понос, понижение аппетита.
— При нарушении водно-солевого обмена в виде задержки воды и солей дозу препарата нужно снизить вплоть до полной отмены. Для уменьшения этих явлений метилдофу назначают совместно с дихлотиазидом (по 0,025—0,075 г в день 3 дня в неделю).
— Нарушается функция половых желез (как у мужчин, так и у женщин): понижение либидо, аменорея. Нарушение функции печени в первые б—8 нед сопровождается лихорадкой. В случае повышения температури тела при отсутствии инфекции лечение следует прекратить. Осложнении чаще возникают при нарушении функции почек.
Передозировка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лекарственное взаимодействие
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Допегит
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp: Dopegyti 0,25
D.t.d: № 50 in tabul.
S: По 1 таблетке 2 раза в сутки
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Препарат Допегит требует индивидуального дозирования. Допегит назначают взрослым, перорально, в начальной дозировке по 250 мг вечером (в первые два дня). В течение последующих каждых двух дней разовая доза увеличивается на 250 мг до тех пор, пока не будет достигнут оптимальный гипотензивный эффект (как правило, он отмечается по достижении суточной дозы в 1 г, разделенной на 2-3 приема). В первую очередь рекомендуется увеличивать вечернюю дозу с целью уменьшения седативного эффекта. Максимальная суточная дозировка препарата Допегит – 2 г. При комбинированной терапии с другими гипотензивными лекарственными препаратами максимальная суточная доза Допегита не должна превышать 500 мг. Дозу препарата постепенно уменьшают после достижения стабильного гипотензивного эффекта до уровня минимальной эффективной дозировки. Пациентам с нарушениями функций почек рекомендуется уменьшать разовую дозу препарата. Начальная суточная дозировка Допегита для детей составляет 10 мг/кг, разделенная на 2-4 приема. Максимальная суточная дозировка препарата Допегит для детей не должна превышать 65 мг/кг. Для пожилых пациентов рекомендуется назначать начальную дозировку препарата 125 мг один или два раза в день. Максимальная суточная доза для пожилых пациентов составляет 2 г, разделенные на 2 приема.
Показання
Допегит назначают для лечения артериальной гипертензии средней и легкой тяжести (включая артериальную гипертензию у беременных – препарат выбора).
Протипоказання
Допегит противопоказан пациентам с гемолитической анемией, гиперчувствительностью, острым гепатитом, почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, циррозом печени, системными заболеваниями соединительной ткани, депрессией, паркинсонизмом, феохромоцитомой, выраженным коронарным атеросклерозом, острым инфарктом миокарда, выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга, при одновременном приеме леводопы и ингибиторов МАО. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Допегит в период лактации и пациентам, имеющим в анамнезе гепатит, диэнцефальный синдром, острую левожелудочковую недостаточность.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарська форма
Допегит таблетки 250 мг. В стеклянном флаконе 50 таблеток.
Метилдопа
Аналоги (дженерики, синоніми)
Діюча речовина
Фармакологічна група
Рецепт
Міжнародний:
Rp.: Tab. Methyldopa 0,25 № 50.
D. S. По 1 таблетке 2-3 раза в день.
Россия:
Рецептурный бланк 107-1/у
Фармакологічні властивості
Метилдопа является эффективным антигипертензивным (снижающим артериальное давление) средством. При введении в организм проникает через гематоэнцефалический барьер (барьер между кровью и нервной тканью) и в центральной нервной системе метаболизируется, превращаясь сначала в альфаметилдофамин, затем в альфаметилнорадреналин. Последний, подобно клофелину, стимулирует центральные альфа2-адренорецепторы, тормозит симпатическую импульсацию, что приводит к снижению артериального давления. Гипотензия (понижение артериального давления) сопровождается замедлением сердечных сокращений, уменьшением сердечного выброса и снижением периферического сосудистого сопротивления (сопротивления сосудов току крови).
Фармакодинаміка
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Фармакокінетика
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Спосіб застосування
Для дорослих:
Следует учитывать, что после прекращения применения метилдопы гипотензивное действие относительно быстро прекращается, повышение артериального давления происходит обычно в течение 48 ч.
Показання
— гипотензивное (снижающее артериальное давление) средство при разных формах гипертонической болезни (стойком подъеме артериального давления), особенно при стадиях 2А-2Б.
Протипоказання
— Острый гепатит
— Цирроз печени (в процессе лечения необходимо следить за функциональным состоянием печени)
— Тяжелая недостаточность почек
— Феохромоцитома, беременность;
— Возраст старше 75 лет (возможно развитие сердечной недостаточности).
С осторожностью следует назначать при выраженном церебральном и коронарном атеросклерозе, при левожелудочковой недостаточности в анамнезе.
Особливі вказівки
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Побічні ефекти
— Вялость и сонливость (через 1—3 нед после начала лечения проходят). При длительном лечении — дезориентировка и депрессия.
— Метеоризм, тошнота, сухость во рту, рвота, понос, понижение аппетита.
— При нарушении водно-солевого обмена в виде задержки воды и солей дозу препарата нужно снизить вплоть до полной отмены. Для уменьшения этих явлений метилдофу назначают совместно с дихлотиазидом (по 0,025—0,075 г в день 3 дня в неделю).
— Нарушается функция половых желез (как у мужчин, так и у женщин): понижение либидо, аменорея. Нарушение функции печени в первые б—8 нед сопровождается лихорадкой. В случае повышения температури тела при отсутствии инфекции лечение следует прекратить. Осложнении чаще возникают при нарушении функции почек.
Передозування
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
Лікарняна взаємодія
Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки от белого до серовато-белого цвета. Допускается наличие мраморности.
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство центрального действия
Код АТХ
Фармакодинамика:
Метилдопа является антигипертензивным средством центрального действия.
Препарат оказывает гипотензивный эффект посредством своего метаболита (альфа-метилнорадреналина) через несколько механизмов:
— снижение симпатического тонуса путем стимуляции центральных тормозных пресинаптических альфа-2-рецепторов:
— снижение активности ренина плазмы крови и периферического сосудистого сопротивления;
— подавление фермента ДОФА-декарбоксилазы при котором снижается синтез норадреналина дофамина серотонина и концентрация норадреналина и адреналина в тканях.
Метилдопа не оказывает прямого влияния на функцию сердца не снижает сердечный выброс не вызывает рефлекторную тахикардию а также не снижает скорость клубочковой фильтрации (СКФ) почечный кровоток фильтрационную фракцию. В некоторых случаях снижается частота сердечных сокращений.
Снижает артериальное давление (АД) как в положении лежа так и стоя лишь в редких случаях вызывает ортостатическую гипотензию.
Максимальное снижение АД наступает через 4-6 часов после приема внутрь и продолжается 12-24 часов. После многократного приема максимальный гипотензивный эффект развивается в течение 2-3 дней.
После отмены препарата АД возвращается к исходному уровню в течение 1-2 дней.
Фармакокинетика:
Примерно 70% метилдопы выводится с мочой в неизмененном виде а остальное количество выводится с калом в неизмененном виде. При нормальной функции почек период полувыведения равен 17 часов. Действующее вещество препарата полностью выводится из организма в течение 36 ч.
Метилдопа проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.
Особые группы пациентов
При почечной недостаточности выведение метилдопы замедляется в соответствии со степенью нарушения функции почек. При тяжелом нарушении функции почек (без гемодиализа) период полувыведения метилдопы удлиняется в 10 раз.
Показания:
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к препарату;
— острый гепатит цирроз печени;
— заболевания печени в анамнезе на фоне приема метилдопы;
— сопутствующая терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
— острый инфаркт миокарда;
— детский возраст до трех лет;
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Беременные женщины получающие Метилдопу для лечения артериальной гипертензии должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Данные клинических исследований свидетельствуют что после применения метилдопы во время второго и третьего триместров беременности не выявлено признаков повреждения плода или новорожденного. Но поскольку адекватные надлежащим образом контролируемые исследования в третьем триместре беременности не проведены применять препарат рекомендуется только после тщательного сопоставления всех рисков и пользы от приема.
Исследование детей рожденных матерями принимавшими метилдопу после 26-й недели беременности не выявило нежелательных эффектов препарат. У беременных принимавших препарат в третьем триместре состояние плода было лучше чем у женщин не принимающих препарат.
Категория В по влиянию на беременность.
Период кормления грудью
Метилдопа выделяется с грудным молоком поэтому назначать препарат кормящим женщинам рекомендуется после тщательного сопоставления риска и пользы.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь. Таблетки можно принимать до или после еды.
Дозировку следует подбирать для каждого пациента индивидуально.
Для уменьшения выраженности седативного эффекта сначала увеличивают вечернюю дозу.
Обычная поддерживающая доза составляет 500-2000 мг в сутки за 2-4 приема. Если не наблюдается эффективное снижение АД рекомендуется применять комбинацию с другими антигипертензивными препаратами (например с тиазидными диуретиками).
Максимальная суточная доза составляет 3000 мг (12 таб.). Недопустимо превышать максимальную суточную дозу (12 таб.).
Через 48 часов после отмены препарата артериальное давление возвращается к исходному. При отмене препарата не наблюдается феномен «отдачи».
После 1-3 месяцев лечения может развиться толерантность. Эффективный контроль АД можно восстановить добавлением диуретика или повышением дозы метилдопы.
У пациентов пожилого возраста начинать терапию метилдопой следует с использованием как можно более низкой дозы препарата так как часто отмечаются обмороки. Для профилактики обмороков начальная суточная доза не должна превышать 250 мг обычно в 2 приема с медленным повышением дозы каждые 2 дня при необходимости. Максимальная доза не должна превышать 2000 мг (8 таб.) в сутки.
Метилдопа удаляется при гемодиализе после этой процедуры пациенту следует дать дополнительную дозу препарата 250 мг во избежание повышения АД.
Дети старше трех лет: рекомендуемая начальная доза метилдопы составляет 10 мг/кг массы тела в сутки за 2-4 приема. При необходимости суточную дозу можно постепенно повышать с интервалами не менее двух дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 3000 мг (12 таб.).
Побочные эффекты:
В начале терапии препаратом а также при увеличении дозы препарата могут наблюдаться преходящие седативные эффекты головная боль общая слабость и повышенная утомляемость.
Классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (≥1/10) часто (от ≥ 1/100 до Влияние на результаты лабораторных методов
Поскольку метилдопа флуоресцирует на той же длине волны что и катехоламины в моче могут обнаруживаться высокие концентрации катехоламинов (метанефринов) что препятствует диагностике феохромоцитомы. Однако метилдопа не оказывает влияния на оценку концентрации ванилилминдальной кислоты в моче.
Терапия препаратом метилдопа может оказывать влияние на определение мочевой кислоты в крови и моче фосфорновольфрамовым методом креатинина в сыворотке крови методом Поппера (реакция с пикриновой кислотой в щелочной среде) и ACT (колориметрическим методом) в сыворотке крови. О влиянии метилдопы на спектрофотометрический анализ концентрации ACT не сообщалось.
Особые указания:
В связи с тем что при приеме препарата наблюдались случаи гемолитической анемии и тяжелых поражений печени а также положительные тесты Кумбса в процессе лечения необходим контроль функции печени и картины периферической крови.
Перед началом курса лечения метилдопой следует исследовать количество форменных элементов крови гемоглобин гематокрит с их последующим мониторингом во время терапии.
На протяжении первых 6-10 недель терапии выполнить прямой тест Кумбса который затем следует повторять каждые полгода или год. Положительный тест Кумбса может выявляться у 10-20% больных получающих этот препарат особенно после приема более 1 г метилдопы ежедневно в течение полугода или одного года. Менее чем у 5% таких пациентов может развиться гемолитическая анемия. В этом случае необходимо немедленно отменить прием метилдопы. После отмены препарата гемолитическая анемия должна разрешиться. Если это не произойдет требуется применение кортикостероидов или анализ других возможных причин возникновения гемолитической анемии. Если гемолитическая анемия вызвана приемом метилдопы пациент не должен в дальнейшем получать этот препарат.
Положительный тест Кумбса становится отрицательным через несколько недель или месяцев после отмены препарата. Само по себе наличие положительного теста Кумбса или его появление у пациента не является противопоказанием к терапии метилдопой. Если тест Кумбса становится положительным на фоне лечения метилдопой следует проверить наличие гемолитической анемии и степень клинической значимости положительного теста Кумбса. Например кроме положительного прямого теста Кумбса реже отмечается положительный непрямой тест Кумбса который может влиять на перекрестную совместимость крови. При необходимости переливания крови пациенту получающему метилдопу следует выполнять прямой и непрямой тесты Кумбса. При отсутствии гемолитической анемии обычно бывает положительным только прямой тест Кумбса. Сам по себе прямой тест Кумбса не влияет на типирование или перекрестную совместимость крови. Если непрямой тест Кумбса также положителен необходима консультация специалиста гематолога или трансфузиолога.
В течение первых 6-12 недель лечения а также в любое время при возникновении необъяснимой лихорадки необходимо определить активность «печеночных» трансаминаз и лейкоцитарную формулу. При изменении активности «печеночных» трансаминаз или наличии желтухи следует предположить реакцию повышенной чувствительности при которой наблюдается холестаз повреждение печеночных клеток или гепатит. В очень редких случаях может возникнуть смертельно опасный некроз печени. Поэтому при изменении активности «печеночных» трансаминаз или возникновении симптомов печеночной недостаточности курс лечения следует немедленно прекратить. Таким пациентам в дальнейшем нельзя назначать метилдопу. Если это состояние вызвано реакцией повышенной чувствительности то повышение температуры и нарушения функции печени проходят после отмены препарата. Таким пациентам в дальнейшем нельзя назначать метилдопу.
Пациентам с заболеванием или нарушением функции печени в анамнезе данный препарат следует назначать с крайней осторожностью.
Во время лечения возможны очень редкие случаи лейкопении гранулоцитопении и тромбоцитопении. Обычно они проходят после отмены метилдопы.
У некоторых пациентов во время приема метилдопы могут развиться видимые отеки или увеличение массы тела; при этих состояниях следует назначить диуретики. Лечение метилдопой нельзя продолжать при нарастании отеков или развитии симптомов сердечной недостаточности.
Метилдопа выводится при диализе поэтому после этой процедуры АД может повышаться (см. «Способ применения и дозы»).
Пациентам получающим метилдопу следует снижать дозы общих анестетиков. Если во время проведения общей анестезии возникает артериальная гипотензия для ее коррекции можно вводить сосудосуживающие средства. Адренергические рецепторы сохраняют чувствительность при приеме метилдопы.
У пациентов с тяжелым двусторонним поражением мозговых сосудов в редких случаях могут возникнуть непроизвольные хореоатетоидные движения. Прекратить применение препарата при возникновении хореоатетоидных движений у пациентов с церебральным атеросклерозом.
При наличии печеночной порфирии у ближайших родственников пациента метилдопу следует применять с особой осторожностью.
При применении препарата возможно изменение цвета (потемнение) мочи.
Во время приема метилдопы следует избегать приема алкогольных напитков.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В начальном периоде (длительность которого определяется индивидуально) длительного курса лечения запрещено вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчастных случаев. В последующих периодах степень ограничений устанавливается для каждого пациента индивидуально.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 50 таблеток в банку (флакон) полимерную (из полиэтилена или полипропилена) для лекарственных средств укупоренную навинчиваемой крышкой полимерной (из полиэтилена или полипропилена).
Свободное пространство в банке (флаконе) заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку (флакон) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Технология лекарств» (ООО «Технология лекарств»), 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия
Допегит® (Methyldopa (levorotatory))
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк, натрия крахмала гликолят (тип А), кислота стеариновая, магния стеарат.
Описание
Белые или серовато-белые круглые плоские таблетки с фаской, на одной стороне гладкие, на другой стороне с гравировкой DOPEGYT, без или почти без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивные препараты. Адреностимуляторы центральные. Метилдопа (левовращающая).
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Примерно 2/3 метилдопы выводится с мочой в виде метилдопы или сульфатного конъюгата, а остальное количество выводится с калом в неизменном виде. Выведение носит двухфазный характер. При нормальной функции почек период полувыведения равен 1,8 ± 0.2 часов. Активный компонент препарата полностью выводится из организма в течение 36 часов.
Метилдопа проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
При почечной недостаточности выведение метилдопы замедляется в соответствии со степенью снижения функции почек. При тяжелом нарушении (без гемодиализа) период полувыведения метилдопы удлиняется в 10 раз.
Фармакодинамика
Допегит не оказывает прямого влияния на функцию сердца, не снижает минутный объем крови, не вызывает рефлекторную тахикардию, а также не снижает скорость клубочковой фильтрации, почечный кровоток, фильтруемую фракцию. В некоторых случаях снижается частота сердечных сокращений. Препарат снижает артериальное давление при положении пациента как лежа, так и стоя и лишь в редких случаях вызывает ортостатическую гипотензию.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Таблетки для приема внутрь. Таблетки можно принимать до или после еды.
При недостаточной эффективности препарата в дозе 2г/сут рекомендуется применять комбинацию с другими антигипертензивными препаратами.
После отмены Допегита артериальное давление устанавливается на исходный уровень через 48 часов без явления обратного воздействия.
Допегит может применяться и у пациентов, которые уже принимают другие антигипертензивные препараты, постепенно отменяя предыдущий препарат. В таких случаях рекомендуемая начальная доза составляет 500 мг в сутки. Для достижения желаемого терапевтического эффекта дозу можно повышать с интервалами как минимум в два дня.
Если Допегит используется как дополнение к начатой антигипертензивной терапии, то возможно, будет необходимо изменить дозу антигипертензивного препарата, чтобы переход к комбинированной терапии проходил без осложнений.
У пациентов пожилого возраста начальная доза должна быть ниже и не превышать 500мг/сут. При необходимости дозу можно постепенно повышать каждые 2 суток до максимальной дозы 2г/сут, которую превышать нельзя.
Чаще наблюдаемые у пожилых пациентов синкопальные состояния (потеря сознания), вероятно, связанные с повышенной чувствительностью пожилых пациентов и с выраженным сужением просвета кровеносных сосудов, можно избежать, используя более низкие дозы.
При нарушении функции почек следует применять сниженные дозы. При почечной недостаточности легкой степени тяжести (скорость клубочковой фильтрации СКФ > 50 мл/мин) следует выдерживать интервал между приемами 8 часов, при почечной недостаточности средней степени тяжести (СКФ = 10-50 мл/мин) с интервалом 8-12 часов, а при почечной недостаточности тяжелой степени (СКФ