прием карсила до еды или после еды

Инструкция Карсил

О ПРЕПАРАТЕ КАРСИЛ ПРОИЗВОДСТВА СОФАРМА

При заболеваниях печени (циррозах, гепатитах, жировых гепатозах) требуется защита клеток органа (гепатоцитов) от разрушения. Для этого человеку назначают специальные препараты-гепатопротекторы. Они помогают остановить жировое перерождение клеток, разрастание соединительных тканей и нарушение оттока желчи. Одним из популярных медикаментов является Карсил. Гепатопротектор Карсил для восстановления печени производится болгарской компанией Софарма. В его состав входит силимарин, который богат флавоноидами – антиоксидантами, нейтрализующими разрушительное действие вредного излучения, радиации и токсинов. Активное вещество медикамента повышает эластичность сосудов, нейтрализует аллергены, останавливает воспалительные процесс.

Инструкция препарата Карсил

Препарат Карсил для защиты печени содержит силимарин. Он оказывает стабилизирующее действие на клеточные мембраны, предотвращая вредное воздействие на гепатоциты и восстанавливая пораженные клетки. Антигепатоксичное действие компонента обусловлено его взаимодействием с рецепторами, соответствующими токсинам в мембране клеток. Карсил стабилизирует биомембраны, улучшает функцию клеточных структур, оказывая лечебное воздействие на гепатоциты. Лекарство имеет стимулирующее клеточный метаболизм действие, обладает антиоксидантным эффектом, улучшает микроциркуляцию. Клинически это действие препарата заключается в снижении уровня трансаминаз, глобулинов, билирубина. У человека, принимающего драже или капсулы, улучшается состояние, нормализуется пищеварение, улучшается аппетит, увеличивается масса тела. Пероральный прием Карсила способствует интенсивному распределению активных веществ в организме.

Инструкция по применению лекарственного препарата КАРСИЛ для медицинского применения

Регистрационный номер: П N014839/01

Торговое название препарата: Карсил ®

Международное непатентованное название или группировочное название: расторопши пятнистой плодов экстракт

Лекарственная форма: драже.

Состав 1 драже содержит:

Описание препарата Карсил

Драже двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой с внешним слоем коричневого цвета и внутренним слоем белого цвета. Вид на изломе: от коричневато-желтогодо светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство

Код АТС: [A05BA03] Фармакологические свойства Фармакодинамика: Карсил® принадлежит к группе гепатопротекторных лекарственных средств. Содержит сухой экстракт плодов расторопши пятнистой (эквивалент силимарина), который является смесью 4 изомеров флавонолигнанов: силибинина, изо-силибинина, силидианина и силикристина. Механизм действия препарата все еще недостаточно выяснен. Установлено, что гепатопротекторное действие силимарина обуславливается конкурентным взаимодействием с токсинами на соответствующие рецепторы в мембране гепатоцитов, проявляя, таким образом, мембраностабилизирующее действие. Силимарин оказывает метаболитические и клеточно-регулирующие эффекты, регулируя проницаемость клеточной мембраны, подавляя 5-липооксигеназный путь, в особенности лейкотриена В4 (LТВ4), а также связываясь со свободными реактивными кислородными радикалами. Стимулирует синтез протеинов (структурных и функциональных) и фосфолипидов в пораженных гепатоцитах, ускоряя регенеративные процессы. Действие флавоноидов, к которым принадлежит силимарин, также обуславливается их антиоксидантными и улучшающими микроциркуляцию эффектами. Клинически эти эффекты выражаются в улучшении субъективной и объективной симптоматики и в нормализации показателей функционального состояния печени (трансаминазы, гаммаглобулин, билирубин). Это ведет к улучшению общего состояния, уменьшению жалоб, связанных с пищеварением, а у пациентов с пониженным усвоением пищи вследствие заболевания печени, ведет к повышению аппетита и прибавке веса.

Фармакокинетика: После перорального применения силимарин медленно резорбируется из желудочно-кишечного тракта. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Не кумулирует. При исследовании силибинина, меченного С14, самые высокие концентрации обнаруживаются в печени и совсем незначительные количества — в почках, легких, сердце и других органах. Метаболизируется в печени посредством конъюгации. В желчи в качестве метаболитов обнаружены глюкурониды и сульфаты. Время полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в виде глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой.

Показания к применению Карсила

— Токсические поражения печени; — Состояния после перенесенного острого гепатита; — Хронический гепатит невирусной этиологии; — Стеатоз печени (неалкогольный и алкогольный); — В комплексной терапии цирроза печени; — Профилактика печеночных поражений при продолжительном приеме лекарств, алкоголя, при хронической интоксикации (в т.ч. профессиональной).

Противопоказания Гиперчувствительность к действующему или любому из вспомогательных веществ препарата. Дети младше 12-летнего возраста.

Применение в период беременности и грудного вскармливания Не рекомендуется применять препарат во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения Карсила и дозы

Драже принимают внутрь до еды, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения продолжается не менее 3 месяцев. Взрослые и дети старше 12 лет: лечение тяжелых поражений печени начинают с суточной дозы 420 мг (по 4 драже 3 раза в день). При более легких случаях и в качестве поддерживающей терапии — по 1-2 драже 3 раза в день. Профилактически принимают по 2-3 драже в день.

Побочное действие Лекарственный препарат хорошо переносится. Редко наблюдаются следующие побочные действия: — со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, диарея. — со стороны кожи: в единичных случаях возможны кожные аллергические реакции — зуд, сыпь, алопеция. Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений. Побочные действия имеют преходящий характер и исчезают после прекращения приема препарата.

Передозировка Нет данных о передозировке препарата. При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, сделать промывание желудка, применяя активированный уголь и провести при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами Фармакодинамические лекарственные взаимодействия Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов. При совместном применении силимарина с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия Силимарин может усилить эффекты таких лекарств, как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания С осторожностью назначают пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы) из-за возможного проявления эстрогено-подобного эффекта силимарина. В лекарственном препарате в качестве вспомогательного вещества содержится пшеничный крахмал, что может представлять риск ухудшения состояния у пациентов с целиакией (глютеновая энтеропатия), а также глицерол, который может вызвать головную боль или раздражительное действие на слизистую желудка при применении высоких доз.

Форма выпуска Драже 35 мг. По 10 драже в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 8 или 18 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения В сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.

Производитель Софарма АО Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе 16 Тел.: (+359 2) 81 34 200; факс: (+359 2) 936 02 86.

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следует направлять по адресу: Представительство АО “Софарма” (Болгария) г. Москва Российская Федерация, 109429, Москва, МКАД, 14 км, д. 10. Тел.: (495) 786-2226

Источник

Карсил капсулы : инструкция по применению

Инструкция

Что представляет собой Карсил и для чего используется

Карсил используется для симптоматического лечения хронических токсических поражений печени; для поддерживающего лечения у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями печени и с циррозом печени.

Не принимайте Карсил

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;

детям младше 12 лет.

Соблюдайте особую осторожность при применении Карсил

Если у Вас заболевания, сопровождающиеся гормональными нарушениями (такие как опухолевые образования матки, яичников или молочной железы, опухоли предстательной железы), Вам необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед тем, как начать лечение лекарственным средством Карсил, т.к. возможен эстрогеноподобный эффект на силимарин.

Лечение лекарственным средством Карсил будет эффективнее при соблюдении диеты и отказе от алкоголя.

Применение других лекарственных средств

Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, в том числе и отпускаемые без рецепта.

Карсил может уменьшить эффективность пероральных противозачаточных средств и лекарственных средств, которые используются при заместительном гормональном лечении.

Может усилить действие диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина, аторвастатина, винбластина при одновременном применении.

Беременность и грудное вскармливание

Обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарственного средства.

Во время беременности и в период грудного вскармливания Карсил можно принимать только по медицинским показаниям в том случае, если польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Карсил не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важная информация о некоторых составляющих ингредиентах Карсил

Данное лекарственное средство содержит пшеничный крахмал. Не представляет риск для людей с целиакией. Пациенты с аллергией на пшеницу (отличающейся от целиакии) не должны принимать это лекарственное средство.

В состав Карсила входит лактоза моногидрат. Если врач осведомил Вас о том, что у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Как принимать Карсил

Всегда принимайте Карсил, соблюдая в точности указания в этом листке-вкладыше. Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Карсил твердые капсулы принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет

В отсутствии других указаний рекомендуется принимать по 1 капсуле 3-4 раза в день.

Дети младше 12 лет

Не имеется данных об эффективности и безопасности силимарина у детей, поэтому Карсил не рекомендуется детям младше 12 лет.

Если Ваши жалобы сохраняются, обратитесь за советом к Вашему врачу.

Продолжительность курса лечения устанавливает лечащий врач.

Если Вы употребили дозу Карсил, превышающую необходимую

Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.

Если Вы пропустили применение Карсил

Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать лекарственное средство по назначению.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, поинтересуйтесь у Вашего врача или фармацевта.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства Карсил может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.

Со стороны желудочно-кишечной системы: тошнота, диспепсия, диарея.

Другие: редко можно наблюдать усиление существующих вестибулярных нарушений.

Побочные действия являются проходящими и исчезают после прекращения приема препарата.

Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие, неописанные в этом листке-вкладыше побочные действия, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не принимайте Карсил по истечении срока годности, отмеченного на картонной упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать ненужные Вам лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.

Условия отпуска из аптечной сети

Состав Карсил твердые капсулы

1 (одна) твердая капсула содержит:

Содержимое твердой капсулы:

лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), пшеничный крахмал, повидон К25, полисорбат 80; кремния диоксид коллоидный безводный; маннитол (Е421), кросповидон (тип А), натрия гидрокарбонат, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), оксид железа черный (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).

Описание Карсил твердых капсул и что содержится в упаковке

Твердая цилиндрическая желатиновая капсула № 0 светло-коричневого цвета.

6 (шесть) капсул в блистере из твердой, бесцветной, прозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги; 5 (пять) блистеров в картонной пачке вместе с листком- вкладышем.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ул. Илиенское шоссе 16, 1220 София, Болгария

Источник

Карсил : инструкция по применению

Состав

Одна таблетка содержит:

активнoе вещество – расторопши пятнистой плодов экстракта сухого (эквивалентного силимарину в форме силибинина 22.5 мг) 40.9-56.3 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат,

состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени. Силимарин.

Фармакологические свойства

После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию.

При исследованиях с 14 С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.

Клиническое действие Карсила ® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила ® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

Показания к применению

— токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями

— в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.

Взрослые и дети старше 18 лет:

Для лечения тяжелых поражений печени – по 4 таблеток (90 мг) 3 раза в сутки.

В менее тяжелых случаях и для поддерживающей терапии – по 2 таблетки (45 мг) 3 раза в сутки, в дальнейшем – по 2 таблетки (45 мг) 2 раза в сутки.

Дети младше 18 лет

Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ;

— первичный биллиарный цирроз печени;

— детский возраст до 18 лет;

— беременность и период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамические лекарственные взаимодействия

Силимарин не оказывает существенного влияния на фармакодинамику других лекарственных препаратов.

При совместном применении силимарина и пероральных контрацептивных средств, используемых при заместительном лечении эстрогенами и тамоксифеном, возможно уменьшение эффектов последних.

Фармакокинетические лекарственные взаимодействия

Силимарин может усилить эффекты таких лекарственных препаратов, как диазепам, альпразолам, кетоконазол, ловастатин, аторвастатин, винбластин из-за его подавляющего действия на систему цитохрома Р 450.

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются в качестве гепатопротекторов в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина, как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1, и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Особые указания

Лечение этим препаратом не может заменить соблюдения диеты или воздержания от употребления алкоголя.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина, его следует применять с осторожностью у пациентов с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы).

Лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактазы, дефицитом Lapp лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не следует принимать этот лекарственный препарат.

Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество сахароза. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сукразы-изомальтазы не следует применять этот лекарственный препарат.

В состав препарата входят метилпарагидроксибензоат (E 218) и пропилпарагидроксибензоат (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно – замедленного типа).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Карсил ® не оказывает неблагоприятного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки силимарина.

При случайном приеме высокой дозы необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь и при необходимости провести симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, бесцветной, прозрачной и фольги алюминиевой.

По 8 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона, покрытого пигментом с одной стороны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке, в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не принимать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

ул. Илиенское шоссе 16

1220 София, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Софарма», Болгария

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

«Софарма Казахстан» Товарищество с ограниченной ответственностью в

г. Алматы, Казахстан, 050036, мкр. «Мамыр 4», д. 190.

Источник

Карсил®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит:

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, повидон К 25, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), магния стеарат, тальк, маннитол, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат,

состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, диэтилфталат, сахароза, акации камедь, желатин, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000, Опалюкс AS 26586 коричневый (в сухой форме): сахароза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид черный (Е 172), метилпарагидрокси-бензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерол.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой коричневого цвета, правильной круглой формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Небольшая часть количества абсорбированного препарата проходит через кишечно-печеночную циркуляцию.

При исследованиях с 14С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах. Обратимо связывается с белками плазмы крови.

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Силимарин — растительная активная составная часть препарата Карсил®, полученная из экстрактов плодов растения расторопши пятнистой (Silybum marianum). Препарат обладает гепатопротективным и антитоксическим действием. Карсил® тормозит проникновение токсинов в клетки печени (показано на ядах бледной поганки), а также вызывает физико-химическую стабилизацию клеточной мембраны гепатоцитов, тем самым предотвращая выход из клетки ферментов (в частности, трансаминаз) и других веществ. Антиоксидантный эффект Карсила® обусловлен взаимодействием силибинина со свободными радикалами в печени и преобразованием их в менее токсичные соединения. Тем самым прерывается процесс перекисного окисления липидов и не происходит дальнейшего разрушения клеточных структур; токсины обезвреживаются физиологическим путем. Карсил® стимулирует биосинтез структурных и функциональных белков и фосфолипидов (за счет специфической стимуляции РНК-полимеразы А) и ускоряет регенерацию клеток печени.

Клиническое действие Карсила® проявляется в улучшении общего состояния больных с заболеваниями печени, уменьшении субъективных жалоб (таких как слабость, ощущение тяжести в правом подреберье, потеря аппетита, кожный зуд, рвота). Улучшаются лабораторные показатели: понижение активности трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы, щелочной фосфатазы и уровня билирубина в плазме крови. Длительное применение Карсила® достоверно увеличивает процент выживаемости больных, страдающих циррозом печени.

Показания к применению

— токсические поражения печени, вызванные алкоголем, длительным применением лекарств, хроническими интоксикациями

— в составе комплексной терапии хронических гепатитов и цирроза печени.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения продолжается 3 месяца.

Взрослые и дети старше 18 лет:

Дети младше 18 лет

Не рекомендуется детям младше 18-летнего возраста.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы по частоте и по системно-органному классу. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до

Источник